治疗晚期乳腺癌靶向药物恒瑞艾瑞妮(吡咯替尼)获批上市--人民健

2020-10-15 07:14

  9月12日,江苏恒瑞股份有限公司举办新闻发布会,针对近期刚刚获得国家药品监督管理局批准的新一代治疗HER2阳性晚期乳腺癌的靶向药物—艾瑞妮(吡咯替尼),介绍了药物研发、临床等方面的情况。

  据江苏恒瑞医药股份有限公司总经理周云曙透露,艾瑞妮由于具有明显临床价值,被纳入优先审评品种名单,并且获得有条件批准上市资格。

  在吡咯替尼的注册II期临床实验中,吡咯替尼联合卡培他滨的方案,无疾病进展生存期(PFS)达18.1个月。孙燕院士肯定了这一临床价值并对于未来抗HER2治疗的研究方向做了简要说明。作为吡咯替尼(艾瑞妮)I、II期临床试验的PI单位,中国医学科学院附属肿瘤医院徐兵河教授指出,艾瑞妮(吡咯替尼)相对传统抗HER2药物,具有全面阻断、强效抑制的两大优势,这也决定了其确切的临床获益。

  据军事医学科学院附属第三零七医院江泽飞教授介绍,过去十几年,中国乳腺癌的抗HER2治疗均以国外进口药为主,并且和欧美市场相比,在新型靶向药物的选择和药物可及性上有很大差距。艾瑞妮(吡咯替尼)将为中国HER2阳性乳腺癌患者带来新的选择。

  艾瑞妮(吡咯替尼)已获批HER2阳性晚期乳腺癌一线、二线适应症。对于未来的临床研究方向,副总经理邹建军介绍,吡咯替尼将开展各项HER2阳性乳腺癌新辅助、辅助等多元化的临床研究,进一步助力中国HER2阳性乳腺癌治疗。

  6个原因或触发心脏病 10种状况最“伤心”心脏,是人最重要器官之一,也是循环系统中的动力。一般“伤心”了,身体很受伤,咋办?【详细】

  气血不足五脏亏损 药食调理补气养血气血不足也就是中医常说的气虚和血虚,常可通过身体的一些症状表现出来。中医认为,气血不足会使抗病能力下降,时间长了会影响人体健康状况。今天人民网健康与你聊聊补气养血的话题。【详细】

  人民日报社概况关于人民网报社招聘招聘英才广告服务合作加盟供稿服务网站声明网站律师呼叫中心ENGLISH

  互联网新闻信息服务许可证1012006001增值电信业务经营许可证B2-20100025